Faute de comprimés Rifinah en quantité suffisante, l’ANSM autorise depuis le 10 novembre 2026 les pharmaciens à le remplacer, sans nouvelle ordonnance, par deux médicaments séparés contenant les mêmes substances actives.
- Rifinah, antituberculeux de Sanofi associant rifampicine et isoniazide, est en tension d’approvisionnement en ville.
- Sa distribution est plafonnée et la date de retour à la normale reste indéterminée.
- Le pharmacien peut délivrer à la place une gélule de rifampicine et un comprimé d’isoniazide.
- Le changement est noté sur l’ordonnance et le médecin en est informé.
Plan de l'article
Que se passe-t-il avec Rifinah ? #
Rifinah 300 mg/150 mg est un comprimé enrobé qui réunit deux antibiotiques, la rifampicine et l’isoniazide. Il est indiqué dans le traitement de la tuberculose sous toutes ses formes, y compris pulmonaire.
Selon l’actualité publiée par l’ANSM le 10 novembre 2026, le laboratoire Sanofi a signalé début octobre des difficultés sur son site de production. Ces difficultés entraînent des tensions d’approvisionnement au niveau européen, et pas seulement en France.
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Pour répartir les boîtes disponibles sur tout le territoire, une distribution plafonnée a été mise en place. La fiche de disponibilité de l’ANSM, mise à jour le 16 octobre 2026, indique une remise à disposition « indéterminée ».
Par quoi le pharmacien peut-il le remplacer ? #
La recommandation est présentée comme exceptionnelle et temporaire. Un comprimé de Rifinah peut être remplacé par l’association de deux spécialités qui contiennent chacune une seule des deux substances.
D’un côté, une gélule de rifampicine dosée à 300 mg, sous le nom de Rifadine ou de Rimactan. De l’autre, un comprimé d’isoniazide dosé à 150 mg, vendu sous le nom de Rimifon. Les substances et les dosages sont les mêmes, répartis en deux prises au lieu d’un seul comprimé.
Comme le précise Vidal dans son article du 10 novembre, seule la gélule de Rifadine est concernée par ce remplacement direct. Passer à la suspension buvable de Rifadine demande l’accord du médecin.
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Faut-il retourner voir son médecin ? #
Non, pas pour obtenir le remplacement. L’ANSM indique qu’il peut se faire en officine sans nouvelle ordonnance. C’est le principal changement pour les personnes en cours de traitement, qui n’ont pas à reprendre rendez-vous uniquement à cause de la rupture.
Le pharmacien doit en revanche respecter plusieurs étapes. Il vérifie les dosages et les modalités de prise pour garantir l’équivalence avec la prescription. Il inscrit sur l’ordonnance les médicaments délivrés et la posologie de remplacement, puis délivre le nombre de boîtes correspondant.
Le prescripteur doit aussi être prévenu, par tout moyen disponible. Côté médecins, l’ANSM leur demande de prescrire en dénomination commune (le nom de la molécule plutôt que celui de la marque) pour faciliter ces substitutions.
Qu’est-ce qui change dans la prise du traitement ? #
Le patient passe d’un comprimé à deux médicaments distincts. Vidal rappelle que la notice de chacun fixe ses propres conditions de prise, notamment à jeun et à distance des repas. C’est au pharmacien d’expliquer comment les prendre, et c’est sa feuille de posologie qui fait foi, pas un article en ligne.
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Le Moniteur des pharmacies, qui a détaillé la mesure le 12 novembre, ajoute qu’un effet indésirable ou un symptôme inhabituel apparu après le changement justifie une consultation médicale.
Selon l’ANSM, ce remplacement par des médicaments aux mêmes substances actives se fait sans que cela affecte le traitement de la tuberculose. Le traitement prescrit ne doit pas être interrompu ou modifié de sa propre initiative : toute question passe par le pharmacien ou le médecin qui suit le patient.
Une tension qui n’est pas nouvelle #
Ce n’est pas la première alerte sur ce médicament. Au printemps 2024 déjà, Le Moniteur des pharmacies faisait état de fortes tensions sur Rifinah et Rifater, avec une distribution contingentée et une demande aux officines de ne pas constituer de stock.
La fiche de l’ANSM précise par ailleurs que les grossistes ont interdiction de vendre ou d’exporter Rifinah à l’étranger tant que l’approvisionnement normal n’est pas revenu. L’objectif est de garder les boîtes disponibles pour les patients traités en France.
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Questions fréquentes #
Mon pharmacien n’a plus de Rifinah, que va-t-il me proposer ?
Il peut vous délivrer à la place une gélule de rifampicine (Rifadine ou Rimactan) et un comprimé d’isoniazide (Rimifon), aux mêmes dosages, comme le prévoit la recommandation de l’ANSM.
Ai-je besoin d’une nouvelle ordonnance ?
Non. Le pharmacien note le remplacement sur votre ordonnance existante et informe votre médecin.
Jusqu’à quand dure cette mesure ?
Aucune date n’est fixée. L’ANSM présente le remplacement comme temporaire, et la date de retour du Rifinah reste indéterminée à ce jour.
